Contenu de la formation
- 1. Définition et contexte de la validation
- La différence avec la vérification
- Dans quel cas il est nécessaire de réaliser une validation
- 2. Démarche de validation
- Théorie (d’après la directive de 2008) : les différentes méthodes/approches, le dossier de validation
- Exemples de validations
- 3. Etude de cas
- Choisir une mesure de maîtrise à valider, qui repose ou non sur le fonctionnement d’un équipement
- Décrire la démarche à appliquer et indiquer comment les résultats seront exploités
Cette formation vous apporte les connaissances nécessaires pour comprendre et appliquer efficacement la méthode de validation des mesures de maîtrise. Vous apprendrez à distinguer validation et vérification, à déterminer quand une validation est indispensable, et à mettre en place une démarche structurée à travers des exemples concrets et des études de cas pratiques.
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